批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401187號(hào)

　　英文縮寫：MAU

　　檢測(cè)樣品：尿液

　　臨床應(yīng)用：腎功能異常

　　檢測(cè)閾值：20μg/ml

　　檢測(cè)原理：競(jìng)爭(zhēng)抑制法

　　產(chǎn)品品牌：上海凱創(chuàng)

　　產(chǎn)品特性：尿白蛋白的排泄率不斷增加至30-300mg/天或20-200mg/L可視為糖尿病腎病和其它血管并發(fā)癥的早期臨床標(biāo)記。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)推薦胰島素依賴糖尿病患者每年定期檢測(cè)尿白蛋白。

【產(chǎn)品名稱】

　　通用名稱： 微量尿白蛋白（MAU）檢測(cè)試劑盒

　　英文名稱： Microalbumiuria Diagnostic Kit

【包裝規(guī)格】

　　盒型。1人份/袋，1人份/盒，25人份/盒。

【尿微量白蛋白檢測(cè)試劑預(yù)期用途】

　　微量尿白蛋白（MAU）檢測(cè)試劑盒是利用膠體金免疫層析技術(shù)以競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理，來(lái)半定量檢測(cè) 人尿液中白蛋白的存在水平，作輔助診斷用。

【尿微量白蛋白檢測(cè)臨床意義】

　　尿液中的白蛋白在30～300mg/天或20～200mg/L濃度間稱為微量白蛋白尿白蛋白濃度大于300mg/天或200mg/L時(shí)稱為大量白蛋白尿。在健康人群中，尿白蛋白的排泄量一般在30mg/天（或20mg/L）之內(nèi)。微量尿白蛋白（MAU）是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考范圍，在尿中非正常的少量存在，排泄量大于30mg/天（20mg/L），它通常被認(rèn)為是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床標(biāo)志。因此，尿液中微量白蛋白的檢測(cè)對(duì)疾病的早期診斷，早期治療和減小風(fēng)險(xiǎn)有重要的參考價(jià)值和臨床意義。

【尿微量白蛋白檢測(cè)原理】

　　本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)，利用樣本尿液中的白蛋白與試劑條上包被的白蛋白競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體位點(diǎn)，以免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)半定量檢測(cè)人尿液中白蛋白的存在水平。試劑條的硝酸纖維膜檢測(cè)線（T線）包被有人白蛋白，膜條下端有一塊含抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的墊片。檢測(cè)時(shí)，尿液溶解并混合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物，一起在膜上移行至T線，如果尿液中無(wú)白蛋白存在，抗體-膠體金混合物將被預(yù)先固定在T線的人白蛋白捕獲而呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的紅色線條。如果尿液中含有白蛋白，它們將和預(yù)先固定在T線的人白蛋白競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物上的有限抗體結(jié)合位點(diǎn)，因此，T線顏色強(qiáng)度隨著尿液中白蛋白濃度的增加而越來(lái)越淺，甚至不顯示。

　　試劑盒上的質(zhì)控線（C線）為另一抗原/抗體反應(yīng)線，在檢測(cè)時(shí)總會(huì)出現(xiàn)，而不依賴于尿液中是否存在白蛋白。C線的可作為試劑盒的一個(gè)內(nèi)部的質(zhì)控參照指標(biāo)，C線的出現(xiàn)表明檢測(cè)操作正確，試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。

尿蛋白高是怎么回事